الهيئة العامة للغذاء والدواء : شطب 4 مستحضرات تتسبب الوفاة وتضاعف الربو

يئة العامة للغذاء والدواء : شطب 4 مستحضرات تتسبب الوفاة وتضاعف الربو

12-02-1431 08:47
الساعة - متابعات أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل أربعة مستحضرات ثبت احتواؤها على محفزات مستقبلات بيتا طويلة المفعول بشكل منفرد، وذلك بناء على قرار لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها الذي صدر أخيراً.


مؤكدة أن القرار جاء بعد ثبوت أضرار هذه المستحضرات على مرضى الربو نتيجة دراسات أجريت في هذا الجانب. وأفادت الهيئة على موقعها على شبكة الإنترنت، أن القرار صدر بعد مراجعة دراسة إحصائية (****-analysis) لنحو 110 دراسات إكلينيكية بهدف تقييم استخدام محفزات بيتا طويلة المفعول بشكل منفرد، على 60 ألفا و954 مريضا بالربو، حيث أظهرت الدراسة ازدياد فرصة حدوث مضاعفات تستدعي تنويم مريض الربو من الأطفال والبالغين في المستشفى، إضافة إلى حدوث وفيات لدى بعض المرضى عند اقترانها بمستحضرات أخرى.


وأشارت الهيئة إلى استشارتها عددا من الجهات المحايدة وفرق عمل داخلية، لتقييم مدى ضرورة توافر هذه المستحضرات للمرضى، مؤكدة إفادتهم بعدم ضرورة ذلك.
والمستحضرات التي تقرر إلغاء تسجيلها هي، Serevent Inhaler، Serevent Accuhaler، Foradil، Oxis.